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Resumo

O projeto TB PED tem o propósito de contribuir com conhecimentos sobre a infecção por tuberculose (TB) e outros agentes respiratórios no Brasil. Em continuidade ao trabalho desenvolvido entre 2021 e 2023, no triênio 2024-2026 continuará sendo ofertado um curso EAD para profissionais de saúde sobre o diagnóstico, tratamento e vigilância da infecção latente pelo Mycobacterium tuberculosis e também a condução de dois estudos, sendo eles:

  • Estudo TB PED,  visa identificar a prevalência de tuberculose em menores de 15 anos, com total de recrutamento de 1848 participantes;
  • Estudo GXT, prevê comparar, entre três estratégias diferentes para investigação de contatos, a proporção de contatos intradomiciliares <10 anos iniciando o tratamento para infecção latente pelo Mycobacterium tuberculosis (ILTB) dentro de três meses da inclusão no estudo. O tamanho amostral é de 681 participantes.

    • No Estudo TB PED, no triênio 2021-2023,  foram ativados 22 centros recrutadores, os quais estão distribuídos nos estados do Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paraná, São Paulo, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Bahia, Ceará e Manaus, onde 51% do recrutamento foi atingido.  No Estudo GXT foram ativados 6 centros, distribuídos nos estados do Amazonas, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro e Bahia, onde foram randomizados 159 participantes. Para o triênio 2024-2026 está prevista a finalização da inclusão e randomização dos participantes em ambos os estudos. Novos centros serão incluídos para aumentar a taxa de recrutamento e atingimento do tamanho amostral necessário.

    Introdução

    As infecções do trato respiratório inferior (ITRI) estão entre as principais causas de morte no mundo, representando 488,9 milhões de novos casos em 2019 com mais de 2,4 milhões de óbitos. As ITRI respondem por um número significativo de mortes em crianças menores de 5 anos e de idosos acima dos 65 anos. As pneumonias foram responsáveis por até 800 mil mortes no mundo em crianças menores de 5 anos de idade por ano. Estudos têm demonstrado que a pneumonia em adultos está mais ligada a infecções virais. Além desses agentes etiológicos, tem gerado preocupação crescente a importante morbidade associada à TB, com mais de 10,6 milhões de novos casos em 2022, em nível global. A TB persiste sendo um grande problema de saúde pública no Brasil e no mundo, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2022 a TB foi a segunda causa de morte de agente infeccioso único, após o coronavírus. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que 25% da população mundial esteja infectada com Mycobacterium tuberculosis (ILTB).

    Os dados estimam ainda grande impacto na saúde:

  • O Brasil está entre os 30 países com maior incidência de TB;
  • No Brasil, a incidência de novos casos de tuberculose foi de 37 casos novos por 100 mil habitantes em 2023;
  • A TB em crianças de até 15 anos representou 3,6% (3.409) do total de casos novos em 2023 no Brasil;
  • Da população com ILTB ,  aproximadamente 10% evolui para TB ativa ao longo da vida;
  • Da população com ILTB indicada para tratamento, 30% inicia e apenas  18% finaliza;
  • A população pediátrica apresenta maior chance de progressão de ILTB para as formas ativas, maior incidência de formas extrapulmonares graves e possibilidade de servirem de reservatório a longo prazo para a doença.

    •  

    Diante do cenário, o projeto TB PED prevê a realização de dois estudos em crianças e adolescentes. O estudo TB PED, tem foco na tuberculose ativa, o qual tem como objetivo principal identificar a prevalência de tuberculose ativa em menores de 15 anos hospitalizadas com sintomas de ITRI. O estudo GXT, o foco é na identificação de contatos de pacientes com a doença ativa, podendo serem identificados com a doença ativa ou na forma de ILTB e tem como objetivo identificar entre três estratégias para investigação de contatos domiciliares, qual delas apresenta melhor resultado na proporção de contatos que iniciam tratamento para ILTB.

    Outra atividade prevista no projeto é a capacitação de profissionais do Sistema Único de Saúde (SUS) que atuam no atendimento da TB, em Unidades Básicas e/ou de referência, por meio de atividades de educação. O curso é disponibilizado no formato EAD e aborda temas como o diagnóstico, tratamento e vigilância da ILTB.

    Ambos os estudos, juntamente com a capacitação profissional, buscam melhorar o controle da tuberculose no Brasil e fornecer dados para traçar políticas públicas e estratégias de saúde. Esta abordagem integrada visa enfrentar os desafios que as doenças respiratórias infecciosas significam, promovendo a equidade e o acesso universal aos serviços de saúde.

    Para o SUS, são muitos os benefícios que o projeto trará, dentre eles:

  • A utilização do escarro induzido em amostras pediátricas pode contribuir para aumento da acurácia em testes rápidos moleculares levando ao aumento do diagnóstico com confirmação microbiológica;
  • Melhorar as estratégias de rastreamento, diagnóstico e intervenção precoce de TB ativa e ILTB em crianças e adolescentes;
  • Aprimorar o conhecimento sobre a epidemiologia nacional de agentes respiratórios em crianças e adolescentes, incluindo a prevalência de TB ativa e ILTB nesta população;
  • Avaliar a eficácia de estratégias simplificadas de investigação de contatos de TB ativa. Com isso, ajudará a aumentar o percentual de indivíduos que iniciam tratamento de ILTB e reduzir custos em saúde pública;
  • Disseminar conhecimento sobre o manejo clínico de ILTB, o que melhora a prevenção da progressão de ILTB para TB ativa e interromper a cadeia de transmissão;
  • Utilizar os dados produzidos para serem apresentados em reuniões do Comitê Interministerial para a Eliminação da Tuberculose e de Outras Doenças Determinadas Socialmente (CIEDS) para propor ações, como avaliação de rotinas assistenciais e mudança de padrão de cuidado de pacientes pediátricos no que tange maior oferta de diagnóstico de TB nesta população hospitalizada.

    • Métodos

    O plano de trabalho para 2024-2026 prevê 24 meses de execução.

    Estudo TB PED – é um estudo transversal multicêntrico, que fará a avaliação dos agentes etiológicos de crianças e adolescentes hospitalizados por ITRI ou encaminhados para investigação diagnóstica de TB intratorácica em unidades de referência de TB (URTBs). A combinação das duas coortes (hospitalizados e ambulatoriais) irá contribuir tanto para a estimativa de prevalência de ILTB e TB ativa, quanto na avaliação e verificação dos métodos e acurácia do Xpert MTB/RIF Ultra vs. cultura líquida para M. tuberculosis em secreções respiratórias obtidas através do escarro induzido coletados para realização do Xpert MTB/RIF Ultra, para os quais serão incluídos também na análise os participantes encaminhados para as URTBs com suspeita de TB pulmonar. Nos participantes hospitalizados, será coletado um swab nasofaríngeo para análise de um painel molecular mais amplo com agentes infecciosos respiratórios. Para as amostras positivas para Streptococcus pneumoniae será realizada a sorotipagem para identificação dos sorotipos mais prevalentes. O estudo irá abranger preferencialmente centros nas cidades brasileiras com incidência de TB superior a 50 casos novos/100.000 habitantes por ano. E o aumento da detecção de ILTB se dará pela aplicação do PT associado ao ensaio de liberação de interferon gama (IGRA).

    Estudo GXT – comparar três combinações diferentes de exames já existentes para investigar contatos menores de 10 anos de participantes com TB pulmonar bacilífera (pacientes índice). Esses exames têm por finalidade identificar se o contato tem ou não necessidade de tratamento para ILTB ou para TB ativa. Trata-se de um ensaio comunitário randomizado em que, após o consentimento, todos os contatos de um mesmo domicílio serão alocados para seguir uma das três estratégias de investigação. Findo o processo de investigação, caso o participante tenha necessidade e concorde em tratar ILTB, será acompanhado pela equipe do estudo para avaliar adesão e ocorrência de eventos adversos em decorrência do tratamento. As combinações de exames de cada braço são: 1) Estratégia padrão recomendada atualmente pela OMS e pelo Ministério da Saúde do Brasil com rastreio para sintomas, prova tuberculínica (PT) e radiografía de tórax; 2) Estratégia com rastreio para sintomas, PT e GeneXpert e 3) Estratégia com rastreio para sintomas e radiografia de tórax. O desfecho primário do estudo consiste em avaliar se há incremento no percentual de indivíduos que iniciam tratamento de ILTB usando investigações mais simplificadas nos 3 meses subsequentes ao início da participação no estudo no grupo de contactantes com idade inferior a 10 anos.

    Capacitação - Qualificará profissionais do Sistema Único de Saúde (SUS) que atuam no atendimento da TB em unidades básicas e de referência através do curso EAD "Diagnóstico, tratamento e vigilância da infecção latente pelo Mycobacterium tuberculosis (ILTB)".

    Equipe

    Indicadores

    90
    Quantidade de profissionais
    envolvidos em pesquisa
    489
    Quantidade de participantes
    envolvidos na pesquisa

    Instituições

    • Florianópolis

      hospital infantil joana de gusmao

    • Rio de Janeiro

      ufrj ippmg inst de puer ped martagao gesteira

    • Belo Horizonte

      hospital infantil joao paulo ii

    • Manaus

      fundacao de medicina tropical

    • Duque de Caxias

      hospital infantil ismelia silveira
      centro municipal de saude de duque de caxias

    • Salvador

      hospital martagao gesteira
      ibit instituto bras para investigacao da tuberculose

    • Fortaleza

      hias hospital infantil albert sabin

    • Porto Alegre

      hospital materno infantil presidente vargas
      hospital moinhos de vento
      hospital de clinicas

    • Rio Grande

      hospital universitario dr miguel riet correa jr

    • São Leopoldo

      sae servico de assistencia especializada

    • Curitiba

      complexo hospital de clinicas

    • Sapucaia do Sul

      unidade de atencao especializada em saude servico de tbc

    • Itaboraí

      programa de controle da tuberculose pct

    • Viamão

      servico de tuberculose viamao

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